【摘 要】
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目的 分析韩国药物警戒体系，为我国药物警戒体系的建设提供建议。方法 通过分析韩国药物警戒组织体系、法律法规和监测报告系统，与我国药物警戒体系进行比较，从优化药物警戒技术机构职能、完善药物警戒报告系统、开发合理用药等方面为我国药物警戒制度建设提供借鉴。结果与结论 韩国根据新修订《药事法》，提升了药物警戒监管能力，通过建立药品安全与风险管理研究所，完善了药物警戒监测和报告系统；我国应当优化药物警戒技术
【基金项目】
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国家药品监督管理局典型国家药物警戒体系研究项目（20202001532）;国家药品监督管理局国际创新药上市后药物警戒监管法律法规及方式方法研究项目（20202001623）；
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目的 分析韩国药物警戒体系，为我国药物警戒体系的建设提供建议。方法 通过分析韩国药物警戒组织体系、法律法规和监测报告系统，与我国药物警戒体系进行比较，从优化药物警戒技术机构职能、完善药物警戒报告系统、开发合理用药等方面为我国药物警戒制度建设提供借鉴。结果与结论 韩国根据新修订《药事法》，提升了药物警戒监管能力，通过建立药品安全与风险管理研究所，完善了药物警戒监测和报告系统；我国应当优化药物警戒技术机构职能，完善药物警戒报告系统，开展合理用药的评价。
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