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以丙烯酸树脂Ⅱ和乙基纤维素为包衣材料,采用锅包衣法制得盐酸地尔硫FDA8口服结肠释药片.通过正交设计和体外释放度实验,考察处方和工艺对结肠定位释药的影响.结果表明影响片子释药时滞的主要因素是包衣液处方中丙烯酸树脂Ⅱ与乙基纤维素的比例,比例越小,时滞效应越强.通过调整处方和工艺,可制得在酸性条件下不释药,在模拟胃肠液pH条件下经5~6 h时滞后形成爆破释药的结肠释药片.