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目的 探讨应用重组人细胞毒T淋巴细胞相关抗原(CTLA)-4抗体融合蛋白(rhCTLA-41g)治疗类风湿关节炎(RA)患者的临床疗效及对患者外周血辅助性T细胞17(Th17)和调节性T细胞的影响.方法 48例处于活动期的RA患者按1:1的比例随机分为治疗组和对照组,治疗组接受12周的rhCTLA-4Ig(10mg/kg)治疗；对照组接受12周的安慰剂治疗.以美国风湿病学会RA20％改善标准(ACR20)及疾病活动指数(DAS)28观察临床疗效；同时用流式细胞术检测受试者外周血Th17的变化,反转录聚合酶链反应(RT-PCR)检测外周血单个核细胞中FoxP3表达水平的变化.采用t检验和x2检验进行统计学分析.结果 ①治疗后12周治疗组24例中18例达ACR20改善,达ACR20改善的患者比例为75％,对照组中有1例(4％)达ACR20改善,2组差异有统计学意义(x2=25.176,P＜0.01)；治疗后12周DAS28评分治疗组与对照组比较差异有统计学意义(分别为3.0±0.7,6.9±0.7,t=-12.39,P＜0.01).②治疗后治疗组RA患者外周血表达IL17A的单个核细胞为(0.22±0.20)％,对照组为(1.63±0.47)％,治疗组较对照组显著下降,差异有统计学意义(t=5.61,P＜0.05).③治疗组FoxP3 mRNA的表达(0.88±0.18)较对照组(0.24±0.05)明显增高,差异有统计学意义(t=7.56,P＜0.01).结论 rhCTLA-4Ig治疗RA临床表现和实验室指标明显改善,且外周血中TH17细胞及调节性T细胞的失衡程度有明显恢复。