【摘 要】
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目的探讨阿糖胞苷(Ara-C)、阿柔比星(Acla)联合粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效及安全性。方法选择2011年1月至2013年1月，深圳市第四人民医院收治的初治MDS患者56例为研究对象。按照随机数字表法将其分为研究组(n＝28)与对照组(n＝28)。研究组予以Ara-C、Acla联合G-CSF治疗，对照组按照标准化方案治疗。对两组的临床疗效、外周血
【机 构】
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目的探讨阿糖胞苷(Ara-C)、阿柔比星(Acla)联合粒细胞集落刺激因子(G-CSF)治疗骨髓增生异常综合征(MDS)的临床疗效及安全性。
方法选择2011年1月至2013年1月，深圳市第四人民医院收治的初治MDS患者56例为研究对象。按照随机数字表法将其分为研究组(n＝28)与对照组(n＝28)。研究组予以Ara-C、Acla联合G-CSF治疗，对照组按照标准化方案治疗。对两组的临床疗效、外周血常规结果及骨髓细胞原始比例、不良反应发生情况、巩固及维持治疗及生存情况进行统计学分析。本研究征得受试对象的知情同意，并与之签署临床研究知情同意书。两组患者的年龄、性别构成比、病程、疾病类型构成比及危险分型构成比与治疗前白细胞计数、血小板计数、血红蛋白(Hb)水平、中性粒细胞(Neut)计数及骨髓原始细胞比例等一般临床资料比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。
结果①研究组完全缓解(CR)率、治疗总有效率分别为50.0%(14/28)与82.1%(23/28)，均显著高于对照组的32.1%(9/28)与53.6%(15/28)，差异均有统计学意义(P<0.05)。②治疗后，研究组患者白细胞计数、血小板计数、Hb水平及Neut计数均显著高于对照组，骨髓原始细胞比例显著低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，研究组组内白细胞计数、血小板计数、Hb水平及Neut计数较治疗前，均显著提高，骨髓原始细胞比例则显著下降，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，对照组组内白细胞计数与治疗前比较，差异无统计学意义(P>0.05)，而血小板计数、Hb水平及Neut计数则均较治疗前显著提高，骨髓原始细胞比例显著下降，差异均有统计学意义(P<0.05)。③研究组Ⅲ～Ⅳ级骨髓抑制、肺部感染、口腔溃疡及胃肠道等不良反应发生率均显著低于对照组，差异均有统计学意义(χ2＝12.847，17.044，7.212，14.684；P<0.05)。④研究组急性髓细胞白血病(AML)转化率(14.3%，4/28)显著低于对照组(25.0%，7/28)，且差异有统计学意义(P<0.05)；研究组患者中位总体生存时间(22.0个月)较对照组(18.2个月)显著延长，差异有统计学意义(P<0.05)。
结论应用Ara-C、Acla联合G-CSF治疗MDS，治疗疗效显著，不良反应较少。因本研究纳入样本量较小，该方案是否为安全、可靠的治疗方案而值得临床推广应用，尚需多中心、大样本的前瞻性随机对照试验进一步研究证实。
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