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[目的]评价健脾消胀颗粒对功能性消化不良(FD)脾虚气滞证痞满患者的治疗效果和安全性.[方法]176例FD患者随机分为治疗组和对照组,治疗组100例服健脾消胀颗粒;对照组76例服多潘立酮.观察症状、舌象、脉象及钡条胃排空率.[结果]治疗组治疗后症状及胃排空率较治疗前明显好转,与对照组比较差异无统计学意义.两组均未发现不良反应.[结论]健脾消胀颗粒治疗FD脾虚气滞证痞满患者临床疗效与多潘立酮作用相近.