【摘 要】
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目的：筛选确定盐酸伊托必利片的最佳处方，并确定其生物等效性。方法：利用片剂基本性能评价筛选出盐酸伊托必利片合适的处方，再考察体外溶出度，优化出最佳的处方配比。利用其试制药
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目的：筛选确定盐酸伊托必利片的最佳处方，并确定其生物等效性。方法：利用片剂基本性能评价筛选出盐酸伊托必利片合适的处方，再考察体外溶出度，优化出最佳的处方配比。利用其试制药品与参比药品在大鼠体内的药代动力学曲线比较，确定生物等效性。结果：处方确定为盐酸伊托必利50 g，微晶纤维素24 g，乳糖40 g，羧甲淀粉钠7 g，1%羟丙甲纤维素溶液适量，硬脂酸镁0.6 g，制成1000片。试制药与参比药的血药浓度变化趋势基本一致，与参比药品相比具有生物等效性。结论：按照上述处方制成的成品，处方合理，方法简单，便于生
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