【摘 要】
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新冠病毒肆虐全球,各国对检测试剂盒、防护服、医用口罩等防疫医疗物资的需求剧增.作为全球生产大国,中国在有效控制疫情后,迅速复工复产,努力为全球抗“疫”提供大量急需的
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新冠病毒肆虐全球,各国对检测试剂盒、防护服、医用口罩等防疫医疗物资的需求剧增.作为全球生产大国,中国在有效控制疫情后,迅速复工复产,努力为全球抗“疫”提供大量急需的防疫物资,受到了各国各界的高度肯定.rn医疗产品的质量安全与人的健康直接相关,各国相应的法规要求也必不可少.例如,医疗器械进入美国市场,需要取得FDA注册和NIOSH认证.即使因疫情影响,使用EUA紧急授权流程,仍需提供相关资料和检测报告.此外,大量企业涌入防疫物资生产/出口行列,也有可能忽视潜在的法律风险.例如,忽略了对不可抗力、质量标准、交付期限、清关责任、索赔等内容的审核,导致后续因进口国政策变化或其他难以预见的情况而产生纠纷.
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