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<正>安全、有效、质量可控是对药品的基本要求,稳定性研究是药品质量控制研究的重要组成部分,它将直接影响制剂的质量及用药的有效性和安全性,因此,在药品的研究、开发和注册管理中占有重要的地位[1]。中药的稳定性研究不同于化学药品,化学药品一般成分单一、有效成分清楚,稳定
中药新药稳定性研究常见问题及案例分析
【摘 要】
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<正>安全、有效、质量可控是对药品的基本要求,稳定性研究是药品质量控制研究的重要组成部分,它将直接影响制剂的质量及用药的有效性和安全性,因此,在药品的研究、开发和注册
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品审评中心
【出 处】
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中南药学
【发表日期】
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2013年06期
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