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目的观察软坚护肝片对SD大鼠的长期毒性。方法将160只大鼠随机分为4组（每组40只），分别为软坚护肝片低剂量组（1．24g／kg）、中剂量组（2．48g／kg）、高剂量组（4．96g／kg）和对照组。给药的三组每日灌胃1次，每周给药6d，连续26周；对照组等体积蒸馏水灌胃。观察大鼠一般状况、体重、摄食量等变化，给药后13、26周及停药后4周时检查大鼠的血液学、血液生化学、脏器系数和组织病理学改变。结果各剂量组动物一般状况良好，血液学、血液生化学及脏器系数与对照组比较差异均无统计学意义（P〉0．05），组织