【摘 要】
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采用HPLC-DAD-ELSD法,在最优波长(255nm)下同时测定了清开灵注射液的10种有效成分,测定了不同厂家的15个批次清开灵注射液样品,进行了质量相关性分析。所建立的分析方法符合
【机 构】
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解放军302医院全军中药研究所,成都中医药大学药学院,湖南中医药大学药学院,国家食品药品监督管理局药品审评中心
【基金项目】
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国家杰出青年科学基金项目(30625042);国家中医药管理局研究专项(06-07ZP58);国家自然科学基金项目(30701109)资助
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采用HPLC-DAD-ELSD法,在最优波长(255nm)下同时测定了清开灵注射液的10种有效成分,测定了不同厂家的15个批次清开灵注射液样品,进行了质量相关性分析。所建立的分析方法符合规定标准,所测样品中,不同厂家及同厂家不同批次样品间各组分的含量差异悬殊(RSD值范围为2.17%～65.54%)。方法简便可靠,可用于清开灵注射液的质量控制。尽量多地控制这些已知的主要有效成分是保证清开灵注射液质量的关键。
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