论文部分内容阅读
新版GMP实施后,为最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染等风险,必须进行清洁验证。而在实际操作中,有一些人特别是新参加工作的人不清楚清洁验证将按照什么程序来进行。笔者在此根据本人工作经验和相关法规要求,对清洁验证的程序按照时间先后顺序一一列出,并对每一步应完成的工作进行总结。
原料药清洁验证的程序
【摘 要】
：
新版GMP实施后,为最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染等风险,必须进行清洁验证。而在实际操作中,有一些人特别是新参加工作的人不清楚清洁验证将按照什么程序来进行
【机 构】
：
华北制药华胜有限公司;
【出 处】
：
化工管理
【发表日期】
：
2015年34期
其他文献
目的探讨姜黄素致人结肠癌HT-29细胞线粒体DNA(mtDNA)和核DNA(nDNA)损伤作用。方法人结肠癌HT-29细胞暴露于不同质量浓度的姜黄素(0.0,2.5,5.0,10.020.0μg/ml)2h后,采用长链
教育一直是我国政府关注的头等大事,为了适应新的教育形式,教学改革一直在进行中。随着改革活动的深入,中职语文教学中的综合实践活动已经成为教学改革的亮点,并取得了一定的
<正>背景与目的:探讨DWI及其量化指标表观弥散系数(ADC值)与直肠癌分化程度及影响直肠癌预后各因素之间的关系。材料与方法:选择经手术病理证实的直肠肿瘤共32例,均进行MRI常
会议
<正>随着宜昌市棚户区改造1号议案的确定和启动,加快助推棚户区改造步伐,房地产市场和棚改面临三个难题:一是"人等房"(棚改居民急需现房安置),二是"房等钱"(大量商品房急需去
<正>通过抢占AI入口市场,很多服务和商业行为都可以通过语音识别技术来实现智能化操作,特别是与物联网硬件的结合能为用户提供更全面的服务人工智能正在成为新经济领域的核心
<正>Win8的应用商店让我们在电脑的使用上有了新的体验,但是你知道吗,要想用好应用,玩转应用商店,也是需要技巧的,不信就来看看吧!小徐不久前安装了专业版的Win8,与以往的Win
<正>5.4产品的代和芯片尺寸模型在这部分,我们将讨论"产品代"(product generation)和它们与技术周期之间的关系。在过去,这些术语经常被混用,历史上使用DRAM产品三年
为了研究生物气溶胶中微生物活性水平和活性粒径分布特征,于2015年11月2016年1月在青岛近海运用分级生物气溶胶采样器连续采集了生物气溶胶样品,并用荧光素二乙酸酯（fluoresce
<正> 社会主义国家苏联和法西斯德国,这两个第二次世界大战中的主要交战国,在1939—1941年苏德战争爆发前,中断六年之久的经贸关系突然热切起来,被人们称为“密月关系”。苏
随着改革开放的不断深入,我国的市场化经济发展越来越迅速,企业之间的竞争日益激烈,企业要想在激烈的市场竞争中获得优势,就必须通过各类竞争方式来获得客户。企业在市场经营