【摘 要】
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目的:建立适合测定米氮平原料药中三乙胺残留量的气相色谱法。方法:该方法采用直接进样方式,HP-1为色谱柱,氮气为载气为,氢火焰检测器(FID)为检测器,进样口温度为120℃,柱温
【机 构】
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浙江燎原药业股份有限公司质量研究室
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目的:建立适合测定米氮平原料药中三乙胺残留量的气相色谱法。方法:该方法采用直接进样方式,HP-1为色谱柱,氮气为载气为,氢火焰检测器(FID)为检测器,进样口温度为120℃,柱温采用程序升温的方式,分流比为20∶1,进样体积为0.2μl。结果:通过方法验证,结果表明该方法能将三乙胺与样品中其他残留溶剂峰很好分离开,三乙胺定量限160 ppm,检测限约为48 ppm,线性方法方程为y=11.265x-446.66,线性相关系数r为0.99995,该方法的平均回收率为99.5%。结论:本方法专属,灵敏,准确,可用于米氮平原料药中三乙胺残留量的测定。
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