化学发光微粒子免疫分析法检测孕妇梅毒特异性抗体的应用评价

来源 :中国艾滋病性病 | 被引量 : 0次 | 上传用户:youxiing
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目的 探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)检测孕妇血清中梅毒螺旋体特异性抗体(TP-Ab)的应用价值.方法 150 314例妊娠期妇女血清标本采用CMIA检测TP-Ab,S/CO≥0.5用TPPA及ELISA检测;以TPPA为确证方法,比较不同S/CO值CMIA与TPPA的符合率.CMIA与TPPA检测结果不一致的标本进行梅毒WB检测.分析CMIA不同cutoff值筛查妊娠期妇女血清TP-Ab的灵敏度、特异性、阳性预测值及阴性预测值,绘制ROC曲线.结果 CMIA检测孕妇TP-Ab阳性检出率为1.06%,TPPA阳性检出率为0.84%,差异有统计学意义(P<0.05).近3年妊娠期妇女梅毒阳性检出率逐年减低,差异有统计学意义(P<0.05).以TPPA为确证方法,CMIA检测结果S/CO在1.01~2.00之间与TPPA的符合率仅40.21%,而S/CO≥5.0时与TPPA的符合率可达98.98%.CMIA与TPPA结果不一致的298例标本进行WB检测,结果表明TPPA与WB两种方法的一致性较好(Kappa=0.866,P=0.227).CMIA检测妊娠期妇女血清TP-Ab的ROC曲线下面积为0.980(95%CI:0.975-0.984),最佳cutoff值为2.105,此时敏感度为94.3%,特异性为91.3%.结论 基于孕妇梅毒漏检、误检的高危害性,建议将妊娠期妇女雅培CMIA检测结果梅毒抗体S/CO≥0.5的标本均进行TPPA复检,以确保检测结果的准确性.
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