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在药物临床试验中出现的非预期妊娠事件,可能对受试者及其孕育子代的健康和安全造成极大的影响.本文参考国际上现行的指南和建议,结合实际工作经验,就试验设计时避孕方式的选择以及执行过程中的知情、教育和筛选等环节进行分析,以期更加有效地预防妊娠事件的发生,减少妊娠事件对试验各方带来的风险.
从研究者的角度分析与预防药物临床试验中的妊娠事件
【摘 要】
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在药物临床试验中出现的非预期妊娠事件,可能对受试者及其孕育子代的健康和安全造成极大的影响.本文参考国际上现行的指南和建议,结合实际工作经验,就试验设计时避孕方式的选
【机 构】
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北京医院 临床试验研究中心、国家老年医学中心、中国医学科学院 老年医学研究院,北京100730
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2020年17期
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