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参照《中国药典》１９９５年版二部“盐酸赖氨酸”项下热原检查剂量，确定盐酸赖氨酸注射液的细菌内毒素限值为６．０ＥＵ．ｍｌ＾－１。经干扰试验确证样品的最大无抑制浓度为５０ｍｇ．ｍｌ＾－１，对３批样品的热原检查与细菌内毒素检查对比试验，示发现有漏检现象。
盐酸赖氨酸注射液细菌内毒素检查法的建立
【摘 要】
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参照《中国药典》１９９５年版二部“盐酸赖氨酸”项下热原检查剂量，确定盐酸赖氨酸注射液的细菌内毒素限值为６．０ＥＵ．ｍｌ＾－１。经干扰试验确证样品的最大无抑制浓度为５０ｍｇ．ｍｌ＾－１，对３批样品的热原检查与细菌内毒素
【机 构】
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广西药品检验所
【出 处】
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海峡药学
【发表日期】
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2000年1期
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