目的 探讨胸苷酸合成酶(TS)、拓扑异构酶-1(Topo-1)和肿瘤增殖指标Ki-67对伊立替康(CPT-11)联合5-氟脲嘧啶(5-Fu)治疗晚期大肠癌患者的临床疗效和预后的预测价值。方法 采用免疫组化方法检测了CPT-11+5-Fu一线治疗78例大肠癌患者的TS、Topo-1和Ki-67的表达，并与化疗疗效和患者的临床预后进行了分析。结果 各检测指标的表达水平与临床疗效之间无关，但是临床预后不同。其中，TS低表达患者表现明显长的肿瘤进展时间(TTP，P<0.05)和存活期(OS，P<0.05)；Ki-67低表达也预示长的OS(P<0.05)。与单个指标相比较，两个指标的联合也不能预测临床疗效，但是对预后的判断作用明显提高。TS低表达、Ki-67低表达以及TS和Ki-67均低表达患者的中位TTP分别为9，8和17个月(P=0.02)；TS低表达、Topo-1低表达以及TS和Topo-1均低表达患者的中位TTP分别为9，9和13个月(P=0.03)；而Topo-1低表达、Ki-67低表达、Ki-67和Topo-1均低表达患者的中位TTP分别为8，9和11个月(P=0.05)。其中任何两个指标均低表达肿瘤的TTP和OS均明显长于高表达者(P<0.05)。结论 TS、Topo-1和Ki-67不能预测大肠癌患者CPT-11+5-Fu的疗效，但对其临床预后有一定的预测作用。其中任何两个指标的联合，比单一指标对患者预后的预测价值明显提高。