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目的:观察Ⅲ-Ⅳ期宫颈癌单纯放疗的患者,放疗过程中口服益母草冲剂对放疗疗效及毒副反应的影响。方法:2014年6月至2016年12月收治的116例单纯行宫颈癌放疗的患者,随机分成治疗组(n=45)和对照组(n=71)。对照组:放疗均采用逆向调强放疗即IMRT联合后装放疗。治疗组:放疗均采用逆向调强放疗联合后装放疗,放疗期间(从放疗第一天开始至后装放疗最后一次结束)口服益母草冲剂,温水冲服,一次5克,早晚各1次。患者完成放疗后4~6周内影像学复查进行评估。结果:治疗组有效39例(86.67%),对照组有效41例(57.75%),差异具有统计学意义(P=0.001)。其中Ⅲ期治疗组有效14例,对照组有效15例,治疗组有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P=0.039)。Ⅳ期治疗组有效25例,对照组有效26例,治疗组有效率明显高于对照组,差异具有统计学意义(P=0.038)。在放射性直肠炎、放射性膀胱炎和骨髓抑制的毒副反应方面,两组差异无统计学意义。结论:益母草冲剂能有效增加晚期宫颈癌患者放疗的近期疗效,且未增加放疗毒副反应。其作用机制可能与其活血化瘀机理有关,有望成为宫颈癌优良的放疗增敏剂。