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目的通过重组人白介素1受体拮抗剂（rhIL-1Ra）的大鼠6mon重复给药毒性试验，建立临床前安全性评价中动物体内药源性循环免疫复合物（CIC）的检测方法，为临床CIC检测提供依据。方法从rhIL-1Ra免疫后的兔血清中纯化总IgG包被于酶标板上作为捕获抗体，SD大鼠抗rhIL-1Ra阳性血清与rhIL-1Ra以不同比例混和制成人工免疫复合物（AIC），通过双抗夹心ELISA检测AIC的效率来评价该方法有效性。定期采集连续26wk皮下注射rhIL-1Ra的大鼠血清并以上述方法检测CIC，同时用免疫组化法显