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摘 要 本文报道新药益气补血片治疗原发性血小板减少性紫癜(简称ITP)的临床及实验资料。益气补血片是根据传统中医理论，经现代工艺精湛而成的复方中药片剂，总有效率为88.1%，再障生血片对照组总有效率为71%，两组间比较差异非常显著(P＜0.01)，益气补血片的疗效明显优于对照组，且无不良反应，是较为理想的补血止血新药。与动物实验的结果是一致的，对环磷酰胺引起的BPC、RBC、Hb、WBC的减少有显著的抵抗和保护作用，明显优于对照组。
关键词 益气补血片 原发性血小板减少性紫癜 环磷酰胺
资料与方法
本组原发性血小板减少性紫癜共303例，其中男120例，女183例；年龄小于10岁者41例，10～20岁者34例，21～40岁者125例，41～60岁者86例，大于60岁者17例；病程小于1年者144例，1～2年者49例，2～5年者63例，6～10年者34例，大于10年者13例。对照组100例，其中男44例，女56例；年龄小于10岁者17例，10～20岁者8例，21～40岁者48例，41～60岁者19例，大于60岁者8例；病程小于1年者51例，1～2年者17例，2～5年者21例，6～10年者9例，大于10年者2例。
诊断标准：凡符合1984年全国中医内科学会关于ITP分型标准和1986年《首届中华血液学会全国血检与止血学术会》修订的诊断标准的门诊及住院患者均可作为临床观察对象。
疗效判定标准：采用1984年5月洛阳《第二届全国血液学术会议》制定的疗效判定标准。分为显效、良效、进步和无效。
方法：采用随机配对分组，单盲法投药。治疗组用益气补血片，对照组用再障生血片，均是每次5片，每日3次，温开水送服，4周为1疗程。治疗期间停用其他补血药及西药。
结 果
两组综合疗效比较：治疗组显效88例，良效114例，进步65例，无效36例，总有效率88.1%；对照组显效12例，良效22例，进步37例，无效29例，总有效率71.0%。组间u值4.03，P＜0.01，两组差异非常显著，益气补血片组疗效明显优于对照组。
辨证分型与疗效分析：两组差异非常显著(P＜0.05)，益气补血片对气血不摄型疗效明显高于其他型，这符合中医辨证的理论，提示中医辨证治疗的重要性。
两组治疗前后出血情况比较：治疗后两组出血情况明显恢复，统计学处理，差异非常显著(P＜0.01)，组间比较无差异(P＞0.05)。
两组治疗前后外周血象的变化：对治疗组303例、对照组100例的外周血象用t检验的方法进行了统计学处理，可以看出两组药物对升血小板、红细胞及血红蛋白均有明显疗效，差异非常显著(P＜0.01)，尤其对升血小板作用组间比较有非常显著性差异(P＜0.01)，说明益气补血片的升血小板作用明显优于对照组。
两组治疗前后PAIgG的变化：两组治疗前PAIgG值均很高，治疗后有明显下降，统计学处理有非常显著性差异(P＜0.01)，组间比较无差异。
两组对临床主要症状，神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、心悸气短、少寐多梦、食少纳呆等均有明显改善，自身对照组(P＜0.01)，有显著性差异，组间比较对神疲乏力治疗组优于对照组(P＜0.05)外，其余几项无差异。
治疗组治疗前有骨髓象检查者168例，治疗后复查75例，好转32例，无变化43例；对照组治疗前有骨髓象检查者61例，治疗后复查46例，好转5例，无变化41例，经X2统计(P＜0.01)差异非常显著，益气补血片对骨髓象的改善明显优于对照组。
讨 论
原发性血小板减少性紫癜是一种常见的不明原因的出血性疾病。属祖国医学中的“血证”“肌血”“虚劳”“紫斑”等范畴。针对血证迁延不愈，长期内伤不足，久病反复出血，气虚不能摄血，脾虚不能统血，致血溢脉外而出发病。故益气补血片方中采用的微温不燥、性禀中和的人参和甘补辛散的当归为君药，正謂“阴生阳长”统归心、肝、脾三经，协调内在气血关系，复其主血、藏血、统血正常生理功能。辅以黄芪、大枣补气升阳，补脾和胃为臣药，调理血损劳伤。佐以何首乌补肝肾、益精血，收滋阴和阳、整体调整、增加君臣之功的妙用。以辛苦芳香的一味陈皮为使药，达理气助消化之功，使之补而毋滞。合而言之，标本兼顾，共奏益气补血，活血止血，健脾滋肾之功效。
本组结果表明益气补血片治疗疗效明显优于对照组，且有明显改善出血情况及疲乏无力等主要症状作用。这些临床结论与药理实验结果[1]一致：益气补血片不仅可增加正常小鼠血小板数量；且可拮抗大鼠失血后RBC、Hb下降及放射线和环磷酰胺引起的小鼠骨髓干细胞DNA、RNA的合成，显著拮抗丝裂霉素C引起的DNA、RNA的合成障碍；同时能增强正常小鼠单核-巨噬细胞的吞噬功能和免疫功能作用。
对70例患者进行了血小板表面抗体的测定，两组绝大多数患者治疗前明显高于正常值，治疗后两组各有3例PAIgG无改变外，其余均恢复正常。表现为血小板表面抗体与血小板数之间呈负相关，随着血小板的升高而降低。统计学处理，两组治疗前后均有非常显著差异(P＜0.01＝。组间比较无差异(P＞0.05)。说明PAIgG与血小板破坏之间有明显联系。
参考文献
1 高洪波，等.益气补血片的抗贫血作用.长白山中医药研究与开发，1994，3(1)：47
关键词 益气补血片 原发性血小板减少性紫癜 环磷酰胺
资料与方法
本组原发性血小板减少性紫癜共303例，其中男120例，女183例；年龄小于10岁者41例，10～20岁者34例，21～40岁者125例，41～60岁者86例，大于60岁者17例；病程小于1年者144例，1～2年者49例，2～5年者63例，6～10年者34例，大于10年者13例。对照组100例，其中男44例，女56例；年龄小于10岁者17例，10～20岁者8例，21～40岁者48例，41～60岁者19例，大于60岁者8例；病程小于1年者51例，1～2年者17例，2～5年者21例，6～10年者9例，大于10年者2例。
诊断标准：凡符合1984年全国中医内科学会关于ITP分型标准和1986年《首届中华血液学会全国血检与止血学术会》修订的诊断标准的门诊及住院患者均可作为临床观察对象。
疗效判定标准：采用1984年5月洛阳《第二届全国血液学术会议》制定的疗效判定标准。分为显效、良效、进步和无效。
方法：采用随机配对分组，单盲法投药。治疗组用益气补血片，对照组用再障生血片，均是每次5片，每日3次，温开水送服，4周为1疗程。治疗期间停用其他补血药及西药。
结 果
两组综合疗效比较：治疗组显效88例，良效114例，进步65例，无效36例，总有效率88.1%；对照组显效12例，良效22例，进步37例，无效29例，总有效率71.0%。组间u值4.03，P＜0.01，两组差异非常显著，益气补血片组疗效明显优于对照组。
辨证分型与疗效分析：两组差异非常显著(P＜0.05)，益气补血片对气血不摄型疗效明显高于其他型，这符合中医辨证的理论，提示中医辨证治疗的重要性。
两组治疗前后出血情况比较：治疗后两组出血情况明显恢复，统计学处理，差异非常显著(P＜0.01)，组间比较无差异(P＞0.05)。
两组治疗前后外周血象的变化：对治疗组303例、对照组100例的外周血象用t检验的方法进行了统计学处理，可以看出两组药物对升血小板、红细胞及血红蛋白均有明显疗效，差异非常显著(P＜0.01)，尤其对升血小板作用组间比较有非常显著性差异(P＜0.01)，说明益气补血片的升血小板作用明显优于对照组。
两组治疗前后PAIgG的变化：两组治疗前PAIgG值均很高，治疗后有明显下降，统计学处理有非常显著性差异(P＜0.01)，组间比较无差异。
两组对临床主要症状，神疲乏力、腰膝酸软、头晕耳鸣、心悸气短、少寐多梦、食少纳呆等均有明显改善，自身对照组(P＜0.01)，有显著性差异，组间比较对神疲乏力治疗组优于对照组(P＜0.05)外，其余几项无差异。
治疗组治疗前有骨髓象检查者168例，治疗后复查75例，好转32例，无变化43例；对照组治疗前有骨髓象检查者61例，治疗后复查46例，好转5例，无变化41例，经X2统计(P＜0.01)差异非常显著，益气补血片对骨髓象的改善明显优于对照组。
讨 论
原发性血小板减少性紫癜是一种常见的不明原因的出血性疾病。属祖国医学中的“血证”“肌血”“虚劳”“紫斑”等范畴。针对血证迁延不愈，长期内伤不足，久病反复出血，气虚不能摄血，脾虚不能统血，致血溢脉外而出发病。故益气补血片方中采用的微温不燥、性禀中和的人参和甘补辛散的当归为君药，正謂“阴生阳长”统归心、肝、脾三经，协调内在气血关系，复其主血、藏血、统血正常生理功能。辅以黄芪、大枣补气升阳，补脾和胃为臣药，调理血损劳伤。佐以何首乌补肝肾、益精血，收滋阴和阳、整体调整、增加君臣之功的妙用。以辛苦芳香的一味陈皮为使药，达理气助消化之功，使之补而毋滞。合而言之，标本兼顾，共奏益气补血，活血止血，健脾滋肾之功效。
本组结果表明益气补血片治疗疗效明显优于对照组，且有明显改善出血情况及疲乏无力等主要症状作用。这些临床结论与药理实验结果[1]一致：益气补血片不仅可增加正常小鼠血小板数量；且可拮抗大鼠失血后RBC、Hb下降及放射线和环磷酰胺引起的小鼠骨髓干细胞DNA、RNA的合成，显著拮抗丝裂霉素C引起的DNA、RNA的合成障碍；同时能增强正常小鼠单核-巨噬细胞的吞噬功能和免疫功能作用。
对70例患者进行了血小板表面抗体的测定，两组绝大多数患者治疗前明显高于正常值，治疗后两组各有3例PAIgG无改变外，其余均恢复正常。表现为血小板表面抗体与血小板数之间呈负相关，随着血小板的升高而降低。统计学处理，两组治疗前后均有非常显著差异(P＜0.01＝。组间比较无差异(P＞0.05)。说明PAIgG与血小板破坏之间有明显联系。
参考文献
1 高洪波，等.益气补血片的抗贫血作用.长白山中医药研究与开发，1994，3(1)：47