【摘 要】
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目的本文以探讨分析监测及管理体系的建立与实施在控制医疗器械不良事件的发生发展中的意义。方法从2014年4月到2015年7月,选取我院749例行医疗器械诊疗的患者进行回顾性分析
【机 构】
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新疆维吾尔自治区药品不良反应监测中心,新疆乌鲁木齐市友谊医院
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目的本文以探讨分析监测及管理体系的建立与实施在控制医疗器械不良事件的发生发展中的意义。方法从2014年4月到2015年7月,选取我院749例行医疗器械诊疗的患者进行回顾性分析,用随机数据表法将其分为观察组和对照组两组,分别采用医疗器械不良事件管理体系与常规管理体系,分析对比两组患者的医疗器械不良事件发生率和患者对医疗器械诊疗的满意程度。结果观察组454例患者医疗器械不良事件发生率为0.44%(2/454)明显低于对照组的2.03%(6/295),差异有统计学意义(P<0.05);观察组采用医疗器械不良事件管理体系的患者对医疗器械诊疗的满意度明显低于对照组常规管理体系,差异有统计学意义,差异有统计学意义(P<0.05)。结论建立与实施医疗器械不良事件管理体系能够显著降低不良事件的发生率,提高患者对检查的满意程度,医疗器械能够安全、有效的运行是临床正常开展工作的必备条件。
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