目的:通过对7例接受高效抗病毒逆转录疗法(HAART)的人类免疫缺陷病毒/艾滋病(HIV/AIDS)患者加用艾可清胶囊进行治疗的临床观察,考察中药复方制剂艾可清胶囊辅助HAART治疗增效减毒作用。方法:7例HIV/AIDS患者在进行HAART治疗的同时加用中药艾可清胶囊,分别在治疗前、治疗后3个月和治疗后6个月记录症状体征积分(积分1)、症状舌脉积分(积分2)、体重,生存质量(卡洛夫斯基积分,Karnovsky Score),并检测HIV RNA定量、T淋巴细胞亚群、血常规、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)。结果:治疗6个月后,患者HIV复制得到有效控制;CD4、CD8、CD4/CD8在加用艾可清胶囊后3个月及6个月均较疗前升高,其中CD4细胞计数与CD4/CD8在治疗6个月时与治疗前比较分别为P<0.01、P<0.05;CD4/CD8疗后6个月与疗后3个月相比P<0.05。患者的积分1、积分2明显下降(P<0.05)、血常规及肝功能有改善的趋势。结论:艾可清胶曩显示出与实验室研究结果相符的对HAART疗法增效减毒的作用。