氯霉素氢化可的松乳膏的制备及质量控制

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目的:制备氯霉素氢化可的松乳膏并建立其质量控制方法。方法:以水包油基质制备乳膏;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制制剂各项检查均符合2005年版《中国药典》相关规定;氯霉素、氢化可的松线性范围分别为50.10-400.80(r=0.9997)、25.08--200.64μg·mL^-1(r=0.9997);平均回收率分别为100.5%(RSD=2.196)、100.4%(RSD=1.7%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。
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