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目的介绍FDA前哨行动的运行情况，为我国医疗产品安全性监测提供借鉴。方法通过分析FDA前哨行动运行的背景、特点、试点项目Mini前哨的组织框架、具体运行以及安全评估过程，提出适合我国国情的安全性监测方法。结果与结论在现有医疗产品被动监测的基础上，积极开展主动监测，通过将医疗保险数据系统与电子病历系统相结合，整合现有电子数据资源进行安全性监测数据的查询与分析，同时开发新的数据管理方法提高数据处理分析能力。