【摘 要】
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建立同时测定利奥西呱原料药中残留溶剂甲醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、六甲基二硅醚、三乙胺、甲苯与N,N-二甲基甲酰胺残留量的方法。采用顶空进样气相色谱法,
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建立同时测定利奥西呱原料药中残留溶剂甲醇、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、六甲基二硅醚、三乙胺、甲苯与N,N-二甲基甲酰胺残留量的方法。采用顶空进样气相色谱法,以二甲基亚砜为溶剂,外标法计算残留溶剂量。9种残留溶剂色谱峰的理论板数均〉10 000,相邻峰的分离度均〉1.5,在考察的浓度范围内各溶剂线性关系良好(r=0.998 2-0.999 7);RSD〈10%;平均加标回收率为90.86%-105.01%。各残留溶剂的检测限和定量限分别为0.000 025%-0.002 6%,0.000 051%-
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