冠心康微丸质量标准研究

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目的研究并制定冠心康微丸的质量标准。方法采用TLC法鉴别制剂中各药材;采用HPLC法分别考察制剂中黄芪甲苷、丹酚酸B、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1的含量。结果三批制剂均出现与对照药材相对应的斑点,阴性制剂无干扰;初步确定三批样品中黄芪甲苷含量不得低于0.30mg.g-1,丹酚酸B含量限度不得低于20.00 mg.g-1,三七总皂苷(人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1)的含量限度不得低于16.00mg.g-1。结论研究所得制剂中药材的鉴别方法与指标性成分的检查方法,专属性强,简便可
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