【摘 要】
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目的:系统评价奥扎格雷钠注射液治疗进展性脑卒中的有效性和安全性.方法:计算机检索Cochrane library、PubMed、Embase、Medline、Clinical trials.gov、IgakuChouZasshi(ICHUSHI)、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国知网,检索时间均为建库至2020年7月.手工检索相关期刊以及文献资料,2名作者独立阅读所有奥扎格雷钠注射液治疗急性进展性脑卒中的随机对照试验(RCT)研究文献,筛选符合纳入标准的研究,提取资料后采用
【机 构】
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北京大学第三医院药剂科,北京 100191;乌兰察布市中心医院药剂科,乌兰察布012000;北京大学第三医院药剂科,北京 100191;国家肿瘤临床医学研究中心 中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院
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目的:系统评价奥扎格雷钠注射液治疗进展性脑卒中的有效性和安全性.方法:计算机检索Cochrane library、PubMed、Embase、Medline、Clinical trials.gov、IgakuChouZasshi(ICHUSHI)、中国生物医学文献数据库、维普中文科技期刊数据库、万方数据库、中国知网,检索时间均为建库至2020年7月.手工检索相关期刊以及文献资料,2名作者独立阅读所有奥扎格雷钠注射液治疗急性进展性脑卒中的随机对照试验(RCT)研究文献,筛选符合纳入标准的研究,提取资料后采用Cochrane系统评价员手册5.2版推荐的偏倚风险评估工具评价文献质量,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果:共纳入22项RCT,共计2340例患者,其中治疗组1186例,对照组1154例.各项纳入研究的基线资料具有可比性,其中有21项采用随机方法,仅有1项采用随机数字表法,且均未提及盲法和分配隐藏情况.Meta分析结果显示:与对照组相比,奥扎格雷钠组总有效率升高,具有统计学差异[RR=1.28,95％CI:(1.22,1.34),P<0.00001];14项研究(1665例患者)提供了治疗前和治疗后14天的神经功能缺损(NDS)评分,与对照组比较,奥扎格雷钠组神经功能缺损有所改善,具有统计学差异[RR=-0.80,95％CI:(-1.02,-0.59),P<0.00001];奥扎格雷钠组出血相关不良反应事件发生率与对照组无统计学差异[RD=0.00,95％CI:(-0.01,0.02),P=0.48],且均未观察到严重不良反应;两组急性期死亡情况比较无统计学差异[RD=-0.01,95％CI:(-0.02,0.00),P=0.20].结论:奥扎格雷钠注射液能减少进展性脑卒中患者的神经功能缺损,提高临床治疗有效率,且无严重不良反应.
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