【摘 要】
：
目的梳理国内临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)工作内容，界定核心工作内容并与国外进行比较，为国内CRC职业技能培训与评估体系建立提供数据依据。方法本研究为现况调查，采用方便抽样结合滚雪球抽样，自填式问卷收集资料。人口学特征及工作内容分布信息采用频数、百分比或均数、标准差进行描述。CRC核心工作内容参考国外标准进行界定。结果本次调查共收回问卷227
【机 构】
：
北京大学公共卫生学院 100191,北京大学公共卫生学院 100191
论文部分内容阅读
目的梳理国内临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)工作内容，界定核心工作内容并与国外进行比较，为国内CRC职业技能培训与评估体系建立提供数据依据。
方法本研究为现况调查，采用方便抽样结合滚雪球抽样，自填式问卷收集资料。人口学特征及工作内容分布信息采用频数、百分比或均数、标准差进行描述。CRC核心工作内容参考国外标准进行界定。
结果本次调查共收回问卷227份，其中合格并用于分析的有效问卷223份，合格率98%。女性CRC占89%；平均年龄27.5±3.8岁。本科占72%，专科占24%，硕士占4%。护理专业占43%，药学占34%，医学占16%。约55%的CRC月收入在3 000～5 000元之间。职业年限1.5年以下的CRC占50%以上。共有10项工作内容被界定为国内CRC核心工作内容，主要集中在临床试验数据收集与管理方面。与国外对比，国内CRC在填写病例报告表、病例报告表答疑、研究文件管理、协助并接待临床监查员(Clinical Research Associate, CRA)对临床试验监查、(严重)不良事件报告与跟踪5项核心工作内容上的涉及度较国外CRC低，而在协助研究者筛选受试者、实验室检验报告单收集与管理、实验室生物样本运输与管理、协助研究者安排受试者访视5项核心工作内容上的涉及度较国外CRC高。
结论国内临床研究协调员的工作已涉及临床试验各个阶段的各项工作内容，其核心工作内容主要集中在临床试验启动后的实施阶段，在临床试验实施中发挥着重要的作用。但由于培训体系还不成熟，岗位职责界定不清等原因，也使CRC在各项工作上涉及度与国外CRC有所差别。
其他文献
目的检测白血病抑制因子（LIF）、白细胞介素6（IL-6）、血管内皮生长因子（VEGF）在子宫内膜异位症（内异症）患者血液、腹腔液、异位子宫内膜间质细胞及异位内膜组织中的表达，观察LIF、IL-6在异位子宫内膜间质细胞中对VEGF的调控作用。方法选择2014年11月至2015年2月在北京大学第一医院行腹腔镜手术的患者，以27例内异症患者为内异症组，以同期10例因卵巢畸胎瘤、卵巢浆液性囊腺瘤或子宫肌
目的调查自取样HPV检测技术在子宫颈癌筛查人群中的接受状况，探讨其在子宫颈癌筛查中的可行性。方法选取2018年3月5—15日，在北京市顺义区子宫颈癌筛查点（即北京市顺义区妇幼保健院），由医护人员对采用自取样HPV检测技术进行子宫颈癌筛查的1 375例妇女，进行接受状况的问卷调查，具体询问内容有两个方面：（1）自取样的使用体验：包括可操作性、舒适性、取样耗时、采样后出血情况；（2）自取样后的心态变化
子痫前期是妊娠期常见的并发症，严重危及母儿健康。子痫前期的发病机制仍未完全明确，有研究证实子痫前期的发生与胎儿携带的父源性抗原引发的同种半异体免疫排斥反应相关。人类白细胞抗原（HLA）是诱发同种异体排斥反应的主要抗原，也是参与抗原递呈的关键因子，其与子痫前期发病密切相关。通过分析HLA-Ⅰa、HLA-Ⅰb及HLA-Ⅱ类抗原与子痫前期的关系，可有助于了解子痫前期的发病机制。
高危型HPV持续感染可导致子宫颈、阴道、外阴以及肛门的高级别上皮内病变甚至是相应部位肿瘤的发生。HPV感染相关的子宫颈、阴道及外阴病变通过有效的筛查可及时发现，但对于其他HPV相关肿瘤如肛门病变等缺乏常规筛查方法的推荐，故HPV疫苗的一级预防至关重要。应重视HPV感染相关的疾病，在检查子宫颈的同时，也需仔细询问病史，注意下生殖道其他部位病变的发生情况。
目的现代科学研究国际化及高度复杂性的特点使科研合作的重要性达到了空前的高度，如何更有效的促进合作是重要研究课题。方法对中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)12年间的科研合作情况进行分析。结果科研合作是论文产出，尤其是高水平成果产出的强大推动力；国际国内复合交叉合作可作为拓展科研合作的重要渠道，为决策提供参考。讨论秉承科研合作理念，科研经费支持力度持续增长，研究方向契合度高，建好平台支撑合作等因
目的通过对我国现有医院排行榜进行梳理分析，对比各排行榜的异同及存在的问题，以提高医院对排行工作的认识，为医院学科建设和发展提供参考依据。方法对中国医院排行榜、中国医院竞争力排行榜、中国最佳临床学科评估排行榜、中国医院科技量值评价和北京地区医疗服务及重点专科评价等目前国内几大主要医院排行榜的榜单背景、榜单特点、评价方法和评价维度等内容进行全面梳理和对比分析。结果目前医院排行榜各具特色，各有侧重，但尚
目的探寻科技期刊不端学术论文产生的阶段及其前馈控制的方法。方法依据现代管理学的控制理论，运用分析、综合、归纳等逻辑思维方法。结果界定了科技期刊不端学术论文三级前馈控制的概念，提出了对论文作者、作者单位、科技期刊前馈控制的方法。结论三级前馈控制是防范学术不端论文行之有效的途径。
目的对国外"前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)"的文献进行计量学研究，梳理学科发展进程，判断未来发展趋势，希冀这种研究方法对于科研管理产生普适价值。方法通过Web of Science和PUBMED平台相应数据库检索2003—2016年以来的"PCSK9"相关文献，数据清洗后应用计量学工具分别进行学科态势分析、著者机构社会网络分析，同时分析文献信息属性中包含的科研管理要素。结果通检索结果经数据
目的在近几年我国加强自主创新能力建设政策驱动下，贵州省专利申请量猛增，本文通过对贵州省医学科研单位的专利申请及授权情况进行分析，对其存在的问题做出探讨，并提出对策。方法通过佰腾专利数据检索网站，对包括医学高等院校及其附属医院、医学高等专科学校、各级省市人民医院等贵州省医学科研单位的专利进行检索，从专利申请量、申请类型、技术构成、法律状态、法律事件进行分析，对专利申请存在的问题进行分析，并提出了相应
目的总结上海交通大学医学院附属新华医院临床研究中心(Clinical Research Unit，CRU)平台成立以来的实践经验，为国内已经及正筹备建立临床研究中心平台的机构提供借鉴。方法该平台以医院需求为导向，搭建六大特色功能模块：项目管理、方法学支撑、数据管理、质量风险管理、项目转化、以及培训及对外交流模块，建立并完善相应模块制度、质控、技术支撑及信息化数据平台体系等。结果在该平台支撑下，各临