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目的：了解发生中药不良反应患者一般资料、药品名称、用法用量、给药途径、主要临床表现等，尤其是新的、严重的药品不良反应。方法：选取样本量，收集2012年1月-2015年10月淮南市（淮南市药品不良反应监测中心提供数据）中药及其制荆引起的药品不良反应报告，进行回顾性汇总分析。结果：中药及其制剂引起的药品不良反应，药源性疾病共1936例，涉及中药制剂401个品种。其中新的657例，严重的34例。新的、严重的药品不良反应发生率较高。结论：急需建立中药制剂引起的药源性疾病防御体系，对中药药品不良反应进行系统资料的收