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生物素为水溶性维生素B族之一,是一种维持人体自然生长、发育和正常人体机能健康必要的营养素。本文选取维生素预混料为样品,参照《中国药典》2015版四部通则9101对生物素微生物试剂盒法进行方法学验证,从专属性、线性、准确度、精密度、耐用性多个方面分析判断所采用的分析方法是否合适,从而对维生素预混料中生物素的质量进行准确的监控。