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本文通过分析我国药物临床研究中未成年人受试者权益保障的现状;介绍未成年人受试者权益保护的域外法规定,提出了健全我国药物临床试验的法律体系,引入风险评估机制,强化未成年人受试者的知情同意,加强伦理委员会的伦理审查的建议,旨在为药物临床研究中未成年人受试者权益保护提供参考。
试论药物临床研究中未成年人受试者权益保护
【摘 要】
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本文通过分析我国药物临床研究中未成年人受试者权益保障的现状;介绍未成年人受试者权益保护的域外法规定,提出了健全我国药物临床试验的法律体系,引入风险评估机制,强化未成
【机 构】
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南京中医药大学经贸管理学院,江苏省中医院,
【出 处】
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中国新药杂志
【发表日期】
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2014年15期
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