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目的 通过观察慢性心力衰竭(chronic heart failure,CHF)患者免疫功能、与心功能的关系及其运用补肾启抠强心颗粒治疗CHF患者临床研究以及对免疫功能的影响,为中医药治疗CHF提供可靠的依据.方法 病例来自于本院心血管科内科住院和门诊CHF(心肾阳虚型)患者96例,分析免疫功能与心功能的关系,按拆信封方式将96例患者随机分为观察组和对照组,每组各48例.对照组给予CHF常规治疗,观察组在常规治疗上加服补肾启枢强心颗粒,实验周期为12周.评估两组患者干预前、后心衰疗效计分(Lee氏心衰计分)、明尼苏达心衰量表积分(Minnesota heart failure quality of life,MLHFQ)、6 min步行试验(6 minute walk test,6MWT);检测两组患者服药前、后免疫功能、心脏彩超,同时观察两组治疗前后安全性指标及再入院率.结果 ①CHF时患者CD4+、CD4+/CD8+下降,CD8+升高,与心功能Ⅱ级比较,心功能Ⅲ级时患者CD4+、CD4+/CD8+下降及CD8+升高更显著(P<0.05);②对照组脱落和剔除6例,最终纳入有效病例为42例,观察组脱落和提出4例,最终纳入有效病例为44例;③中医证候疗效比较:观察组总体有效率为88.63% (39/44),对照组总体有效率69.05% (29/42),观察组总有效率高于对照组(P<0.05);④两组治疗后均可降低Lee氏心衰计分、MLHFQ及提高6MWT(P <0.05),与对照组相比,观察组降低Lee氏心衰计分、MLHFQ及提高6MWT更明显(P<0.05);⑤两组治疗后均可提高CD4+、CD4+/CD8+及降低CD8+ (P <0.05),与对照组比较,观察组提高CD4+、CD4+/CD8+及降低CD8+更明显(P<0.05);⑥两组治疗后均可以提高左心室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)及降低左室舒张末内径(left ventricular end diastolic dimension,LVDd)、左室舒张末内径(left ventricular end-systolic dimension,LVDs)、左室后壁厚度(left ventricu-lar posterior wall thickness,LVPWT)(P<0.05),与对照组比较,观察组提高LVEF及降低LVDd、LVDs、LVPWT更明显(P<0.05);⑦两组干预前后ALT、AST、Scr、BUN、Na+、Cl-、K+、PT、APTT、血小板比较无统计学差异(P>0.05),说明服用补肾启枢强心颗粒期间未出现明显不良反应;⑧与对照组相比,观察组干预后可以降低3个月、6个月再入院率.结论 补肾启枢强心颗粒可能是通过调节CHF(心肾阳虚型)患者免疫功能从而改善CHF患者心脏功能、结构及临床症状,提高患者生活质量,进而降低再入院率,临床上使用安全,值得推广.