【摘 要】
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目的：建立测定地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18（100mm×4.6mm,3μm）,流动相为水-甲醇-冰醋酸-乙腈（66：28：6：2）,检
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目的：建立测定地奥司明原料药及片剂的含量和有关物质的方法。方法：采用高效液相色谱法。色谱柱为Phenomenex C18（100mm×4.6mm,3μm）,流动相为水-甲醇-冰醋酸-乙腈（66：28：6：2）,检测波长为275nm,柱温为40℃,流速为0.7ml/min。结果：有关物质中主成分检测质量浓度线性范围为2.47～98.9μg/m（lr=0.9999）,相应的杂质限度范围为0.25%～10.0%;已知杂质橙皮苷的检测质量浓度线性范围为0.996～99.7μg/m（lr=0.9999）,
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