【摘 要】
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目的:制备四珍力维胶囊,缩短崩解时限,确保产品质量.方法:采用正交试验,考察崩解剂、崩解剂用量(%)、加入方式、干颗粒水分这四个因素对崩解时限的影响,从而确定最后工艺.结果:通
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目的:制备四珍力维胶囊,缩短崩解时限,确保产品质量.方法:采用正交试验,考察崩解剂、崩解剂用量(%)、加入方式、干颗粒水分这四个因素对崩解时限的影响,从而确定最后工艺.结果:通过处方工艺优化,选用5羧甲基淀粉钠(CMS),干颗粒水分为1%~3%,用外加法时,崩解时限最佳.加入方法和干颗粒的水分对崩解影响不显著.结论:崩解剂的用量为最主要的影响因素(P〈0.01)其次为崩解剂种类(P〈0.05),此正交试验为缩短网珍力维的崩解时限提供了依据.
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