FDA给予吸入型左氧氟沙星合格的传染病药品设计认可

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Raptor公司宣布FDA给予吸入型左氧氟沙星(MP-376)合格的传染病药品设计认可。该药适用于治疗囊性纤维化、非囊性纤维化支气管扩张、非结核分枝杆菌感染及由于绿脓杆菌引起的慢性肺部感染患者。因而此药可享受快通道审批和增加5年市场专卖权。MP-376是左氧氟沙星吸入型制剂,属于氟喹诺酮类抗生素,用高效电子流程雾化系统递药,可以在5 min内将高浓度活性药物直接送至感染部位。MP-376还获得FDA治疗囊性纤维化肺感染的罕见病治疗药的认可。此外,MP-376已在加拿大和欧洲批准用于治疗囊性纤维化肺感染成年患者。
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