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冰石愈伤软膏无菌检查方法验证
冰石愈伤软膏无菌检查方法验证
来源 :中国药业 | 被引量 : 0次 | 上传用户:1igang
【摘 要】
:
目的建立冰石愈伤软膏的无菌检查方法并对方法进行验证。方法按2005年版《中国药典(一部)》软膏剂项下要求进行试验,采用薄膜过滤法,冲洗量为300 mL。结果样品管无菌生长,6株阳
【作 者】
:
李秋菲
刘瑜
施瑞洁
【机 构】
:
陕西省食品药品检验所,西安日化医院,陕西省人民医院
【出 处】
:
中国药业
【发表日期】
:
2011年8期
【关键词】
:
冰石愈伤软膏
无菌检查方法
薄膜过滤法
方法验证
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目的建立冰石愈伤软膏的无菌检查方法并对方法进行验证。方法按2005年版《中国药典(一部)》软膏剂项下要求进行试验,采用薄膜过滤法,冲洗量为300 mL。结果样品管无菌生长,6株阳性对照菌生长良好。结论采用薄膜过滤法验证试验进行冰石愈伤软膏的无菌检查,方法有效、可行。
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