目的:观察清毒饮(片)和养正片联合化疗治疗急性白血病的临床疗效。方法:137例患者随机分为治疗组92例,对照组45例。对照组采用国内外公认有效的联合化疗方案治疗。治疗组在对照组化疗方案基础上,按辨证分型、年龄、体重,并结合化疗前、中、后不同阶段,分期、序贯联合应用清毒饮(片)和养正片。观察治疗前、治疗中、治疗后第1、2、4周症状、体征、血象、骨髓象、大便常规、小便常规、肝肾功能和心电图等变化。结果:治疗组2亚组的缓解率均稍高于对照组,但差异无显著性意义(P>0.05)。提示治疗组与对照组的缓解率相当。治疗组骨髓内原始细胞减少指数(MBDI)>60者热毒炽盛证、气血两虚证分别为39例和34例,占79.3%;而对照组则为27例,占60.0%,2组比较,差异有显著性意义(P<0.05),即治疗组改善优于对照组。治疗后治疗组中热毒炽盛证与气血两虚证生活质量均较对照组高,差异有非常显著性意义(P<0.01);证候积分均较对照组低,差异有非常显著性意义(P<0.01),提示清毒饮(片)和养正片对化疗有增效减毒作用。结论:清毒饮(片)和养正片联合化疗治疗急性白血病可取得较好的生存质量或较长的生存期,以及获得较长时间的临床缓解。