【摘 要】
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当药物诱导机体产生Ⅰ型过敏反应时，IgE与肥大细胞结合导致肥大细胞脱颗粒，释放血管活性物质，血管通透性增高，血管内物质可渗出血管外，该研究基于这一病理生理机制，建立一种可客观定量评价注射剂过敏反应的小鼠模型。将卵清蛋白（ovalbumin, OVA）腹腔注射致敏ICR小鼠，隔天1次，共致敏3次，末次致敏后14 d,致敏剂量4倍的OVA伊文思蓝（Evans blue, EB）混合溶液静脉激发，30
【机 构】
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中国中医科学院中药研究所中药鉴定与安全性检测评估北京市重点实验室创新天然药物与中药注射剂国家重点实验室
【基金项目】
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国家自然科学基金重点项目（82192913）； 北京市自然科学基金项目（7214291）； 中国中医科学院基金项目（C12021A04801,ZZ-13-035-10,GH201919）；
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当药物诱导机体产生Ⅰ型过敏反应时，IgE与肥大细胞结合导致肥大细胞脱颗粒，释放血管活性物质，血管通透性增高，血管内物质可渗出血管外，该研究基于这一病理生理机制，建立一种可客观定量评价注射剂过敏反应的小鼠模型。将卵清蛋白（ovalbumin, OVA）腹腔注射致敏ICR小鼠，隔天1次，共致敏3次，末次致敏后14 d,致敏剂量4倍的OVA伊文思蓝（Evans blue, EB）混合溶液静脉激发，30 min后，根据致敏小鼠的耳廓蓝染面积和EB渗出量进行过敏反应强弱判断。结果与正常组比较，OVA 0.625/2.5、1.25/5、2.5/10、5/20 mg·kg-1致敏/激发均能诱发小鼠发生明显以耳廓蓝染为主要表现的过敏反应；小鼠不致敏直接静脉注射OVA则不发生耳廓蓝染反应。上述OVA致敏小鼠血清进行小鼠被动皮肤过敏试验，在小鼠背部均可见明显蓝斑，并且5 mg·kg-1致敏小鼠体内抗OVA-IgE含量明显升高，以上说明该小鼠模型可以检测OVA诱发的Ig介导的过敏反应。与诱发小鼠过敏反应相同剂量的OVA,同样也可诱发豚鼠发生较明显的过敏反应，提示该小鼠过敏反应模型敏感性也较高。另外，ICR和BALB/c小鼠与裸鼠相比，前两者对于OVA的致敏耳廓蓝染反应更敏感，OVA致敏ICR小鼠耳、肺组织显示明显的渗出炎症反应，血清中也检测出明显升高的炎性因子（VEGF和IL-10）,提示该小鼠模型从病理上也与过敏反应具有一致性。选取的中药注射剂均不诱发小鼠和豚鼠发生明显Ⅰ型过敏反应，但有诱发小鼠类过敏反应风险。该模型能够很好地反映致敏原的致敏作用，并且操作简便、成本低、可重复性强，适用于IgE依赖的Ⅰ型过敏反应的预测和研究。
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