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俗话说:是药三分毒,药品的毒副作用带来的伤害屡见不鲜。有的甚至是致命的。不过,生病就要服药,药品的毒副作用带来的伤害也在所难免。那么,药品的毒副作用带来的人身损害应该由谁来负责?
雨夜惊魂儿子跳楼自杀身亡
现年51岁的苏文涛,是江苏省泗洪县某医院一名颇负盛名的医生,其妻子袁怡也在医院工作。他们的独生儿子,名叫苏淳,自小就十分乖巧、懂事。2002年7月,17岁的苏淳考取了徐州医学院。2007年7月,22岁的苏淳子承父业,以优异的成绩考进了江苏省宿迁市人民医院,成为该医院的一名见习医生。这让苏文涛夫妇感到十分自豪。
苏文涛夫妇家境十分优越,为了让苏淳有一个舒适的工作、生活、学习环境,在苏淳工作不久后,他们便为苏淳在宿迁市的颐景华庭高层小区购置了位于17楼的住房一套,还为苏淳购买了一辆轿车。23岁的年龄,有了房子有了车,而且还有一片光明的前途。苏淳让同学和周围人都羡慕不已。苏文涛夫妇对苏淳也没有什么更高的要求,只希望苏淳能尽快娶妻成家,让他们早日抱上孙子。在苏文涛夫妇看来,这样的希望并不奢侈,儿子苏淳很容易做到。他们的希望很快也就能够实现,这让苏文涛夫妇感到十分满足。
可是,让苏文涛夫妇万万没有想到的是,在一个狂风骤雨之夜,随着儿子苏淳从自己住处的17层高楼纵身一跃,不但让他们永远失去了唯一的儿子,也把他们并不奢侈的希望摔得粉碎。
2008年7月30日,宿迁刮着台风,下着骤雨。这天晚上,由于做了一天的手术,苏文涛感到比较疲倦,便早早地上床休息。深夜lO多钟,他迷迷糊糊正要入睡,突然一声紧促的电话铃声将他惊醒。
“你是苏伯伯吗?苏淳出事了!”电话是儿子的同事打来的,声音十分的急促。可是,具体出什么事情,电话里却没有细说,一股强大的不详预感袭上苏文涛的心头。苏文涛和妻子袁怡赶紧穿好衣服,冒着狂风骤雨连夜开车从泗洪冲向宿迁。
赶到医院的时候,医生还在为苏淳做心外按摩。苏文涛作为一名医生,当时状态给他感觉到只是做个表面现象了,苏淳肯定不行了。
果不出所料。过不了多时,抢救的医生告诉苏文涛夫妇,因为苏淳从自己住地的17楼跳下,伤势过重,虽经急救,但苏淳还是走了。
追查死因归责药物毒副作用
晴天霹雳,苏文涛夫妇无论如何也不能接受这样的现实,他们怎么也理解不了。儿子刚大学毕业参加工作一年,还不满24岁,正处于花一般的年龄,为何会用跳楼方式草革结束自己的年轻生命?饱受失子之痛的他们难抑悲戚,常常以泪洗面,令周围的人十分同情。
苏淳的极端行为,也让亲朋好友无法理解,议论纷纷,认为苏淳作为家中的独子,以跳楼自杀结束自己的生命,是对家庭不负责,对父母不负责。可是,苏文涛夫妇认为苏淳绝不是如此不负责的人,在苏淳自杀的背后,一定存在着某种玄机。
究竟是什么原因,让苏淳选择自杀这条路呢?苏淳没有留下任何只言片语,无法理解的苏文涛夫妇天天都在想。每时每刻都在想。想得痛苦,看得仔细,苏淳生前所用的所有大小物件,他们都一一整理,希望能从中找到儿子自杀的原因。可是,他们努力了,却依然找不到任何答案。
一天,苏文涛夫妇来到苏淳的住处整理苏淳的遗物,无意中却有了惊人的发现。他们发现在一本书中夹着剩余半板异维A酸胶丸药品。形似巧克力豆的异维A酸胶丸立即勾起苏文涛夫妇的记忆:在2005年,苏淳在上大三时脸上出现了大量的青春痘,买了一些祛痘产品,但效果并不怎么好。后来,有人跟苏淳说,上海某医院的皮肤科治疗青春痘的效果不错,赶上了一个假期,苏淳到上海的一个亲戚家去玩,顺道就去该医院看了看脸上的痘痘,医生就给他开了形似巧克力豆的异维A酸胶丸。苏淳使用后发现效果很好,但停药后不久痘痘又继续长出来,并且比以前更厉害。
一吃药痘痘就下去,一停药痘痘就疯长,而且长的比上一次更加严重,苏淳只好一直服用这种药物。苏文涛夫妇想起来,这至少说明孩子的身体对这种药物有了依赖。他们还想起来,苏淳服药一段时间后,身体有反应了,精神也有了反应,好像变了个人似的。最早是苏淳的头发变稀了,甚至有点谢顶了。后来,苏淳性情大变,越来越暴躁,不喜欢与人交流。
苏淳的自杀,与长期服用异维A酸胶丸有没有关系呢?苏文涛夫妇翻箱倒柜,在一个抽屉的角落里找到了这种药的说明书。说明书上载明,异维A酸胶丸是一种治疗粉刺(俗称青春痘)的药物,生产厂家是上海信谊延安药业有限公司(简称信谊药业),药名叫“异维A酸胶丸”,商品名“泰尔丝”,产品说明书上写明“对治疗粉刺有特殊的疗效”。其适应症为适用于重度痤疮,尤其适用于结节囊肿型痤疮等。用法用量中载明该药品应在医生指导下使用,治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6-8周为一疗程,疗程之间可停药8周,停药后短期内可持续改善症状。在该说明书中关于药物副作用的描述这样写道:口唇及皮肤干燥,唇炎,脱屑,瘙痒。角膜炎,视力下降,骨质疏松,肌肉无力;在精神影响方面:头痛、头晕、精神抑郁、良性脑压增高。说明书还载明不良反应大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。
说明书让苏淳的父母越看越害怕,他们觉得很多不良反应都在苏淳身上有所体现,而说明书上的精神症状,抑郁这几个字,尤其让他们心惊肉跳。为了弄清楚异维A酸胶丸的相关情况,苏文涛查阅了大量的资料,他得知这种药最早是生产于美国的,他立即通过在美国学药理的一个亲戚找到了一份美国产的异维A酸胶丸的译本说明书。美国版说明书非常详细地介绍了这些毒副作用,以及相关注意事项。毒副作用第二条载明:严重的精神健康问题。第一、抑郁;第二、幻听;第三、自杀。有一些用了异维A酸胶丸的病人会产生自残,或者想要结束自己生命的想法,一些人试图自杀,而且有些人确实自杀了。
此时,苏文涛夫妇还了解到,在此之前苏淳竟然有两次试图自杀的经历。据苏淳的大学同学回忆。大四的时候,苏淳不知何故想寻短见,幸好被同学及时察觉,加以劝说才得以阻止。此外,据苏淳单位同事回忆,苏淳在刚参加工作不久,碰到一名患者家属酒后闹事。电流露出了寻短见的念头。
结合种种现象和证据,苏文涛夫妇认为他们找到了苏淳自杀的原因。他们认为,这种治疗青春痘的药物,长时间服用导致了自己的儿子产生抑郁,走上了绝路。而这种危险,国内的那家药厂并没有在说明书中详细说明,只说了会引起抑郁。但是,美国版的说明书明确地说明了这种药可能导致自杀。在没有找到其他导致自己儿子自杀原因的情况下,他们认定就是异维A酸胶丸导致了儿子的自杀行为。
法庭激辩使用说明是否详尽
苏文涛夫妇认定异维A酸胶丸的毒副作用就是导致儿子自杀的原因后,便多次到上海找到信谊药业,要求信谊药业赔偿他们因儿子自杀身亡带来的经济损失。刚开始,信谊药业得知苏文涛夫妇来意后,拒不接待。后来,苏文涛夫妇也不明白,信谊药业的态度怎么来了一个180度的大转变,很客气地招呼他们,端茶倒水。几经交涉。信谊药业的态度虽说还不错,但问题的解决却没有进展。
2008年12月26日,苏文涛夫妇无奈之下,来到宿迁市宿城区法院,以信谊药业生产的异维A酸胶丸说明书的“不良反应”仅说明该药有“精神症状、抑郁”,故意隐瞒了该产品的“有自杀倾向”的不良反应这一重要信息,使他们的儿子苏淳在不知情的情况下大量服用了该药物,从而产生轻生的念头,信谊药业在苏淳跳楼自杀事件中负有不可推卸的责任等为由,一纸民事诉状将信谊药业推上了被告席,请求法院判令赔偿苏淳死亡赔偿金、丧葬费、精神损害赔偿金、交通费等合计39.2余元中的60%,即23.5万余元。
法庭上,信谊药业辩称,异维A酸胶丸系处方药,必须在医生的指导下服用,苏淳作为一名医生,更应严格遵守医嘱。其公司在药物的说明书中,已有“精神症状、抑郁”的内容体现,抑郁就包括反复出现想死的念头或自杀、自伤行为。在其公司生产的药物说明书中,同时提醒重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。不良反应大多为可逆性,停药后逐渐可以得到恢复。我公司的药品说明书是经国家药品监督管理机构核准的,按国家规定制作的,不得擅白增加和删改原批准的内容。苏文涛、袁怡夫妇提供的美国异维A酸胶丸说明书不可以作为认定本案事实的依据。此外,苏文涛、袁怡夫妇一直未提供医学鉴定或司法鉴定以证明其子因长期服用异维A酸胶丸而患上抑郁,因该抑郁而导致坠楼身亡。综上,请求驳回苏文涛、袁怡夫妇的诉讼请求。
法院判决厘清责任是非明断
宿迁市宿城区法院经审理后认为,死者苏淳生前一直服用信谊药业公司生产的异维A酸胶丸。因死者生前长期服用该药,现死者无故自杀,而根据该药载明的副作用即“精神症状、抑郁”,故法院认为无法排除死者系因长期服用该药而产生抑郁导致自杀。因信谊药业公司生产的异维A酸胶丸说明书中对该药的副作用中仅表述该药会导致“精神症状、抑郁”,而根据《中国精神障碍分类与诊断标准》载明的抑郁发作的症状标准,参照美国异维A酸胶丸的说明书,可以说明该药的副作用应包含自杀或自虐倾向,而信谊药业的药品说明书中未明确载明该药有可能产生自杀或自虐的倾向,信谊药业作为药品生产商,对该药品副作用比一般人更清楚,对副作用的表述应该规范、清楚、全面,尽可能列举出所有情形,从而对患者起到警醒、提示的作用。信谊药业生产的该药的说明书中对可能产生的副作用未能详尽的列举,故对此信谊药业存在过错,对苏淳的死亡应承担一定的责任。而苏淳作为一名医生,又系成年人,明知该药为处方药,而未能规范用药,其应对自己死亡的后果承担主要责任,据此,本院确定信谊药业承担责任的比列为15%。
2010年7月20日,宿城法院依照法律有关规定,作出一审判决,判决信谊药业赔偿苏文涛、袁怡夫妇因苏淳自杀而产生的各项费用5.6万元。判决后,双方均未上诉。
雨夜惊魂儿子跳楼自杀身亡
现年51岁的苏文涛,是江苏省泗洪县某医院一名颇负盛名的医生,其妻子袁怡也在医院工作。他们的独生儿子,名叫苏淳,自小就十分乖巧、懂事。2002年7月,17岁的苏淳考取了徐州医学院。2007年7月,22岁的苏淳子承父业,以优异的成绩考进了江苏省宿迁市人民医院,成为该医院的一名见习医生。这让苏文涛夫妇感到十分自豪。
苏文涛夫妇家境十分优越,为了让苏淳有一个舒适的工作、生活、学习环境,在苏淳工作不久后,他们便为苏淳在宿迁市的颐景华庭高层小区购置了位于17楼的住房一套,还为苏淳购买了一辆轿车。23岁的年龄,有了房子有了车,而且还有一片光明的前途。苏淳让同学和周围人都羡慕不已。苏文涛夫妇对苏淳也没有什么更高的要求,只希望苏淳能尽快娶妻成家,让他们早日抱上孙子。在苏文涛夫妇看来,这样的希望并不奢侈,儿子苏淳很容易做到。他们的希望很快也就能够实现,这让苏文涛夫妇感到十分满足。
可是,让苏文涛夫妇万万没有想到的是,在一个狂风骤雨之夜,随着儿子苏淳从自己住处的17层高楼纵身一跃,不但让他们永远失去了唯一的儿子,也把他们并不奢侈的希望摔得粉碎。
2008年7月30日,宿迁刮着台风,下着骤雨。这天晚上,由于做了一天的手术,苏文涛感到比较疲倦,便早早地上床休息。深夜lO多钟,他迷迷糊糊正要入睡,突然一声紧促的电话铃声将他惊醒。
“你是苏伯伯吗?苏淳出事了!”电话是儿子的同事打来的,声音十分的急促。可是,具体出什么事情,电话里却没有细说,一股强大的不详预感袭上苏文涛的心头。苏文涛和妻子袁怡赶紧穿好衣服,冒着狂风骤雨连夜开车从泗洪冲向宿迁。
赶到医院的时候,医生还在为苏淳做心外按摩。苏文涛作为一名医生,当时状态给他感觉到只是做个表面现象了,苏淳肯定不行了。
果不出所料。过不了多时,抢救的医生告诉苏文涛夫妇,因为苏淳从自己住地的17楼跳下,伤势过重,虽经急救,但苏淳还是走了。
追查死因归责药物毒副作用
晴天霹雳,苏文涛夫妇无论如何也不能接受这样的现实,他们怎么也理解不了。儿子刚大学毕业参加工作一年,还不满24岁,正处于花一般的年龄,为何会用跳楼方式草革结束自己的年轻生命?饱受失子之痛的他们难抑悲戚,常常以泪洗面,令周围的人十分同情。
苏淳的极端行为,也让亲朋好友无法理解,议论纷纷,认为苏淳作为家中的独子,以跳楼自杀结束自己的生命,是对家庭不负责,对父母不负责。可是,苏文涛夫妇认为苏淳绝不是如此不负责的人,在苏淳自杀的背后,一定存在着某种玄机。
究竟是什么原因,让苏淳选择自杀这条路呢?苏淳没有留下任何只言片语,无法理解的苏文涛夫妇天天都在想。每时每刻都在想。想得痛苦,看得仔细,苏淳生前所用的所有大小物件,他们都一一整理,希望能从中找到儿子自杀的原因。可是,他们努力了,却依然找不到任何答案。
一天,苏文涛夫妇来到苏淳的住处整理苏淳的遗物,无意中却有了惊人的发现。他们发现在一本书中夹着剩余半板异维A酸胶丸药品。形似巧克力豆的异维A酸胶丸立即勾起苏文涛夫妇的记忆:在2005年,苏淳在上大三时脸上出现了大量的青春痘,买了一些祛痘产品,但效果并不怎么好。后来,有人跟苏淳说,上海某医院的皮肤科治疗青春痘的效果不错,赶上了一个假期,苏淳到上海的一个亲戚家去玩,顺道就去该医院看了看脸上的痘痘,医生就给他开了形似巧克力豆的异维A酸胶丸。苏淳使用后发现效果很好,但停药后不久痘痘又继续长出来,并且比以前更厉害。
一吃药痘痘就下去,一停药痘痘就疯长,而且长的比上一次更加严重,苏淳只好一直服用这种药物。苏文涛夫妇想起来,这至少说明孩子的身体对这种药物有了依赖。他们还想起来,苏淳服药一段时间后,身体有反应了,精神也有了反应,好像变了个人似的。最早是苏淳的头发变稀了,甚至有点谢顶了。后来,苏淳性情大变,越来越暴躁,不喜欢与人交流。
苏淳的自杀,与长期服用异维A酸胶丸有没有关系呢?苏文涛夫妇翻箱倒柜,在一个抽屉的角落里找到了这种药的说明书。说明书上载明,异维A酸胶丸是一种治疗粉刺(俗称青春痘)的药物,生产厂家是上海信谊延安药业有限公司(简称信谊药业),药名叫“异维A酸胶丸”,商品名“泰尔丝”,产品说明书上写明“对治疗粉刺有特殊的疗效”。其适应症为适用于重度痤疮,尤其适用于结节囊肿型痤疮等。用法用量中载明该药品应在医生指导下使用,治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情调整剂量。6-8周为一疗程,疗程之间可停药8周,停药后短期内可持续改善症状。在该说明书中关于药物副作用的描述这样写道:口唇及皮肤干燥,唇炎,脱屑,瘙痒。角膜炎,视力下降,骨质疏松,肌肉无力;在精神影响方面:头痛、头晕、精神抑郁、良性脑压增高。说明书还载明不良反应大多为可逆性,停药后可逐渐得到恢复。
说明书让苏淳的父母越看越害怕,他们觉得很多不良反应都在苏淳身上有所体现,而说明书上的精神症状,抑郁这几个字,尤其让他们心惊肉跳。为了弄清楚异维A酸胶丸的相关情况,苏文涛查阅了大量的资料,他得知这种药最早是生产于美国的,他立即通过在美国学药理的一个亲戚找到了一份美国产的异维A酸胶丸的译本说明书。美国版说明书非常详细地介绍了这些毒副作用,以及相关注意事项。毒副作用第二条载明:严重的精神健康问题。第一、抑郁;第二、幻听;第三、自杀。有一些用了异维A酸胶丸的病人会产生自残,或者想要结束自己生命的想法,一些人试图自杀,而且有些人确实自杀了。
此时,苏文涛夫妇还了解到,在此之前苏淳竟然有两次试图自杀的经历。据苏淳的大学同学回忆。大四的时候,苏淳不知何故想寻短见,幸好被同学及时察觉,加以劝说才得以阻止。此外,据苏淳单位同事回忆,苏淳在刚参加工作不久,碰到一名患者家属酒后闹事。电流露出了寻短见的念头。
结合种种现象和证据,苏文涛夫妇认为他们找到了苏淳自杀的原因。他们认为,这种治疗青春痘的药物,长时间服用导致了自己的儿子产生抑郁,走上了绝路。而这种危险,国内的那家药厂并没有在说明书中详细说明,只说了会引起抑郁。但是,美国版的说明书明确地说明了这种药可能导致自杀。在没有找到其他导致自己儿子自杀原因的情况下,他们认定就是异维A酸胶丸导致了儿子的自杀行为。
法庭激辩使用说明是否详尽
苏文涛夫妇认定异维A酸胶丸的毒副作用就是导致儿子自杀的原因后,便多次到上海找到信谊药业,要求信谊药业赔偿他们因儿子自杀身亡带来的经济损失。刚开始,信谊药业得知苏文涛夫妇来意后,拒不接待。后来,苏文涛夫妇也不明白,信谊药业的态度怎么来了一个180度的大转变,很客气地招呼他们,端茶倒水。几经交涉。信谊药业的态度虽说还不错,但问题的解决却没有进展。
2008年12月26日,苏文涛夫妇无奈之下,来到宿迁市宿城区法院,以信谊药业生产的异维A酸胶丸说明书的“不良反应”仅说明该药有“精神症状、抑郁”,故意隐瞒了该产品的“有自杀倾向”的不良反应这一重要信息,使他们的儿子苏淳在不知情的情况下大量服用了该药物,从而产生轻生的念头,信谊药业在苏淳跳楼自杀事件中负有不可推卸的责任等为由,一纸民事诉状将信谊药业推上了被告席,请求法院判令赔偿苏淳死亡赔偿金、丧葬费、精神损害赔偿金、交通费等合计39.2余元中的60%,即23.5万余元。
法庭上,信谊药业辩称,异维A酸胶丸系处方药,必须在医生的指导下服用,苏淳作为一名医生,更应严格遵守医嘱。其公司在药物的说明书中,已有“精神症状、抑郁”的内容体现,抑郁就包括反复出现想死的念头或自杀、自伤行为。在其公司生产的药物说明书中,同时提醒重度不良反应应立即停药,并去医院由医师作相应处理。不良反应大多为可逆性,停药后逐渐可以得到恢复。我公司的药品说明书是经国家药品监督管理机构核准的,按国家规定制作的,不得擅白增加和删改原批准的内容。苏文涛、袁怡夫妇提供的美国异维A酸胶丸说明书不可以作为认定本案事实的依据。此外,苏文涛、袁怡夫妇一直未提供医学鉴定或司法鉴定以证明其子因长期服用异维A酸胶丸而患上抑郁,因该抑郁而导致坠楼身亡。综上,请求驳回苏文涛、袁怡夫妇的诉讼请求。
法院判决厘清责任是非明断
宿迁市宿城区法院经审理后认为,死者苏淳生前一直服用信谊药业公司生产的异维A酸胶丸。因死者生前长期服用该药,现死者无故自杀,而根据该药载明的副作用即“精神症状、抑郁”,故法院认为无法排除死者系因长期服用该药而产生抑郁导致自杀。因信谊药业公司生产的异维A酸胶丸说明书中对该药的副作用中仅表述该药会导致“精神症状、抑郁”,而根据《中国精神障碍分类与诊断标准》载明的抑郁发作的症状标准,参照美国异维A酸胶丸的说明书,可以说明该药的副作用应包含自杀或自虐倾向,而信谊药业的药品说明书中未明确载明该药有可能产生自杀或自虐的倾向,信谊药业作为药品生产商,对该药品副作用比一般人更清楚,对副作用的表述应该规范、清楚、全面,尽可能列举出所有情形,从而对患者起到警醒、提示的作用。信谊药业生产的该药的说明书中对可能产生的副作用未能详尽的列举,故对此信谊药业存在过错,对苏淳的死亡应承担一定的责任。而苏淳作为一名医生,又系成年人,明知该药为处方药,而未能规范用药,其应对自己死亡的后果承担主要责任,据此,本院确定信谊药业承担责任的比列为15%。
2010年7月20日,宿城法院依照法律有关规定,作出一审判决,判决信谊药业赔偿苏文涛、袁怡夫妇因苏淳自杀而产生的各项费用5.6万元。判决后,双方均未上诉。