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目的:评价参苓白术散合痛泻要方联合FOLFOX-4方案治疗晚期结直肠癌的疗效与安全性。方法:将60例晚期结直肠癌患者随机分为两组各30例,对照组单纯应用FOLFOX-4方案化疗4～6个疗程,治疗组在对照组基础上配合口服参苓白术散合痛泻要方4～6个疗程。结果:两组有效率、胃肠道反应、T淋巴细胞亚群等有显著性差异(P<0.05)。结论:参苓白术散合痛泻要方能提高化疗的近期有效率、减轻不良反应、提高免疫功能,具有减毒增效的作用。