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聚合酶链反应（PCR）技术作为现代分子生物检测的先进手段之一，为多种疾病提供了核酸的诊断依据。但PCR技术是一种基因扩增技术，作为一种分子生物学检测手段其灵敏度达到fg级，细微的变异会带来极大的误差，因此在建立PCR实验室时必须进行严格管理，如：人员的正规培训、实验室设施和环境的规范、仪器设备的校准、标准的操作规程、检测盒的评价、样本的处理、记录的建立保管、建立室内质量控制（IQC）及参加全国的室间质控（EQA）等。