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摘要：目的 探讨在KNJR-2018-002临床试验项中行辅助生殖技术治疗的不孕不育夫妇发病的因素。方法 采用回顾性分析，选取2018年6月—2020年8月期间，在北京协和医院及其他7家参研中心中经筛选后入组的279例女性受试者，统计其导致不孕不育的因素。结果 在需进行辅助生殖技术治疗的不孕不育夫妇中原发性不孕患者多于继发性不孕患者。在导致不孕不育的因素中，女性不孕因素占比高于男性不孕因素，女性不孕因素中输卵管性不孕占比最高;男性不孕因素中少弱畸精症占比最高。结论 不孕不育的发病率较高，应提倡适龄夫妇在生育前行优生优育健康查体，且有生育意愿的夫妇应尽早生育，如出现生育障碍应及时借助辅助生殖技术进行适当治疗。

关键词：辅助生殖技术;不孕不育;受试者

【中图分类号】R4             【文献标识码】A             【文章编号】2107-2306（2021）12--01

随着生活节奏的加快，人们的生活压力不断增加，特别是养育孩子的压力，导致年轻人的结婚及生育意愿降低，晚婚晚育越来越普遍，从而导致不孕不育的发生率也在逐年上升。据世界卫生组织（World Health Organization，WHO）评估，每7对夫妇中约有1对夫妇存在生殖障碍。2013年，在《中国妇女报》刊登的《4000 万夫妻要不了娃不孕不育治疗亟须走出误区》一文中^[1]提到，我国患不孕不育症的夫妻在急剧增加，目前已超过4000 万人，占育龄人口的12.5%，从30 年前占育龄人口的1%～3%，到现今的12.5%，30 年增长了10 倍左右。《健康报》刊登的《2015不孕不育大数据调查报告》中 也提到“据相关调查统计，如今，不孕不育的发病率高达15%左右”^[2]。辅助生殖技术（Assisted Reproductive Technology，ART）是临床治疗不孕不育的最有效手段。不孕可分为女性因素不孕症、男性因素不孕症及原因不明不孕症。本研究采用回顾性分析，对辅助生殖（ART）患者不孕不育的影响因素进行分析，旨在为改善不孕不育现状提供一定的参考。

1材料与方法

1.1 一般资料

本研究选取2018年6月—2020年8月期间，在北京协和医院及其他7家参研中心开展的KNJR-2018-002临床试验研究中行辅助生殖技术治疗的279对不孕不育夫妇，采用回顾性分析其导致患者不孕不育的因素。

1.2方法

对279例受试者的人口统计学情况，包括年龄，身高，体重，BMI以及人种/种族进行了描述性总结。根据患者情况，将不孕不育分为原发性不孕和继发性不孕，原发性不孕即既往从未有过妊娠史，未避孕而从未妊娠过。继发性不孕为既往有过妊娠史，而后未避孕连续12个月未妊娠。统计两组不孕的情况;同时，分别对男性和女性的不孕因素进行统计分析。

2 结果

2.1受试者的人口统计学情况

共279例女性受试者中，汉族265例（95.0%），其他民族14例（5.0%）;按签署知情同意日期为起始日期计算的平均年龄为30.9±3.60岁，最小22岁，最大39岁，年龄中位数为30.0岁，其中<35岁的受试者230例（82.4%），≥35岁的受试者49例（17.6%）;平均身高为160.07（±5.669）cm，最小145 cm，最大174 cm，身高中位数160.00 cm;平均体重为57.04（±7.393）kg，最小43 kg，最大78.2 kg，体重中位数 55.30 kg;平均BMI为22.244（±2.4990）kg/m²，最小18.52kg/m²，最大27.97 kg/m²，BMI中位数21.670 kg/m²。详细见下表1。

按随机日期为起始日期计算的年龄（计划的IWRS分层因素）中，<35岁的受试者229例（82.1%），≥35岁的受试者50例（17.9%）。

2.2不孕症诊断情况

共279例女性受试者中，161例（57.7%）原发性不孕受试者， 118例（42.3%）受试者为继发性不孕，原发性不孕比例更高。

2.3不孕不育的因素

共227例（81.4%）受试者存在女性不孕因素，不孕因素包括：输卵管性不孕、排卵障碍、子宫内膜异位症和不明原因不孕等。140例（50.2%）受试者存在男性不孕因素，不孕因素包括：少弱畸精症、输精管梗阻性无精症和不明原因不孕等。详细见下表2。

3讨 论

对女性因素的不孕进行分析，主要由排卵障碍所致，排卵障碍常见原因有下丘脑性闭经或月经失调、垂体性闭经或月经失调、卵巢性闭经或月经失调及其他内分泌疾病。对男性因素不育进行分析，主要包括男性性功能障碍和（ 或） 精液异常  （ 少精子症、弱精子症、畸精子症、无精症及单纯性精浆异常） 。不明原因导致的不孕症发病概率也很高。不明原因的不孕症推测可能病因包括隐性子宫输卵管因素、潜在的卵母细胞或精子异常、受精障碍、胚胎发育阻滞、反复胚胎移植失败或相关免疫性等因素造成的生育力低^[3]。随着检查手段的提升，不孕的因素确证将越来越明确。

4小结

鉴于不孕不育的发病率较高，应提倡适龄夫妇在生育前行优生优育健康查体，且有生育意愿的夫妇应尽早生育，如出现生育障礙应及时借助辅助生殖技术进行适当治疗。

参考文献：

[1].马亚平，王凯，4000 万夫妻要不了娃 不孕不育治疗亟须走出误区. 中国妇女报，2013-06-24.

[2].2015不孕不育大数据调查报告.健康报网.http：//www.jkb.com.cn/healthnews/2016/0118/383477.html，2016-01-18.

[3] 陈子江，刘嘉茵，黄荷凤，等.不孕症诊断指南【J】.中华妇产科杂志，2019，54（8）：505-511.