【摘 要】
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目的 借鉴药典讨论组（pharmacopeial discussion group,PDG）对欧洲药典、美国药典和日本药局方药用辅料标准协调的经验，探析中国药典协调工作的思路和方法。方法 查阅PDG协调工作背景、工作程序、工作进展，分析三方药典协调标准的特点，梳理PDG药用辅料标准与中国药典异同点。结果 中国药典2020年版四部相应药用辅料标准有一定的先进性，也有提升空间。结论 建议结合中国国情，
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目的 借鉴药典讨论组（pharmacopeial discussion group,PDG）对欧洲药典、美国药典和日本药局方药用辅料标准协调的经验，探析中国药典协调工作的思路和方法。方法 查阅PDG协调工作背景、工作程序、工作进展，分析三方药典协调标准的特点，梳理PDG药用辅料标准与中国药典异同点。结果 中国药典2020年版四部相应药用辅料标准有一定的先进性，也有提升空间。结论 建议结合中国国情，加强与PDG联系，明确标准协调的原则，提高中国药用辅料标准水平，稳步推进中国药用辅料标准国际协调工作。
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