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抗体是机体免疫系统的重要效应分子。抗体制备经历了多克隆抗体（PcAb）、单克隆抗体（McAb）、和基因工程抗体的过程。抗体库技术的问世，加速了人源化抗体的开发，生产了大量用于研究、更适于体内诊断和治疗的基因工程抗体。抗体药物已成为生物制品类药物的重要部分，截止2004年底，经美国食品药品管理局（FDA）批准的抗体药物已有近20种，其中80％是基因重组抗体，目前正在进行临床验证的抗体药物也有数百种。重组人源性抗体作为药物具有广阔的应用前景。