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为系统评价口服夏枯草制剂联合左旋甲状腺素(levothyroxine,LT4)治疗桥本甲状腺炎(hashimoto thyroiditis,HT)的疗效及安全性,以期为未来临床应用提供循证依据.该研究全面系统检索四大中文数据库和三大英文数据库,检索时间从建库至2019年12月.采用Cochrane系统偏倚风险评估工具和GRADE证据分级标准,对纳入研究进行质量评估,并用RevMan 5.3软件对结局指标进行Meta分析.使用TSA 0.9(trail sequential analysis)软件估算Meta分析的所需样本量.最终纳入11项随机对照试验,共1 215例患者.试验组均为口服夏枯草制剂联合西医常规LT4治疗,对照组均为西医常规LT4治疗.Meta分析结果表明,口服夏枯草制剂联合LT4在甲状腺功能及自身抗体的改善、缩小甲状腺腺体及结节、改善神疲乏力、畏寒肢冷等症状方面临床治疗总有效率高于对照组(RR=1.15,95％CI[1.09,1.21]),并且能够显著降低血清抗甲状腺过氧化物酶抗体TPO-Ab滴度(SMD =-0.91,95％CI[-1.40,-0.41]),缩小甲状腺左叶(MD =-1.46,95％CI[-1.82,-1.11])、右叶(MD =-1.45,95％C1[-1.96,-0.94])、峡部厚度(MD =-1.08,95％C1[-1.20,-0.95]),差异有统计学意义.使用GRADE 系统评价结局指标,结果显示证据体质量等级为低或极低.TSA分析表明,目前累计研究样本量已经达到期望值,但结果可能受到1项高偏倚风险研究的影响,证据的效应强度不高.夏枯草制剂联合LT4对比单用LT4治疗HT在疗效、提高血清TPO-Ab抗体滴度、改善甲状腺激素水平、缩小甲状腺腺体有一定优势.然而受纳入研究质量影响,该研究结论的证据强度不足,尚需更多高质量、报告详细的随机对照试验进一步证实.