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目的：评价美洛西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的安全性、有效性及药物不良反应。方法：本研究采用多中心随机对照的方法，比较研究了国产美洛西林钠/舒巴坦钠每次3.75g、每12h或8h 1次，与替卡西林/克拉维酸每次3.2g、每12h或8h1次应用治疗急性细菌性感染的临床疗效和安全性。结果：试验组的痊愈率和有效率分别为76.36%和99.09%，细菌清除率为92.78%；对照组的痊愈率和有效率分别为62.24%和88.78%，细菌清除率为91.95%，两组差异无统计学意义。试验中未发现应用美洛西林钠/舒巴坦钠的严重药物不良反应。结论：国产美洛西林钠/舒巴坦钠对急性细菌性感染的临床疗效较好而不良反应较少。