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目的介绍化学药品CTD格式申报的相关内容和注意事项。方法从化学药品CTD格式申报的适用范围、提交资料的要求和方式等方面进行总结分析。结果与结论药品研发、申报单位,及药品审评、监管部门都应加强化学药品CTD格式申报工作的学习,形成良性运转机制,使申报工作得到提高和完善。
化学药品CTD格式申报简要介绍
【摘 要】
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目的介绍化学药品CTD格式申报的相关内容和注意事项。方法从化学药品CTD格式申报的适用范围、提交资料的要求和方式等方面进行总结分析。结果与结论药品研发、申报单位,及药
【机 构】
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北京市药品审评中心
【出 处】
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首都医药
【发表日期】
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2011年16期
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