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目的：评价盐酸非索非那定胶囊治疗慢性特发性荨麻疹的有效性和安全性。方法：多中心、双盲、双模拟、随机、平行组对照的Ⅱ期临床试验，以盐酸西替利嗪胶囊为对照药。结果：共完成病例136例，试验组67例，对照组69例。试验组有效率80．597％，对照组有效率71．014％，两组无显著性差异（P〉0．05）。试验组不良反应发生率为11．429％；对照组不良反应发生率为18．310％，两组无显著性差异（P〉0．05）。结论：盐酸非索非那定胶囊治疗慢性特发性荨麻疹的有效性与盐酸西替利嗪胶囊相当。