【摘 要】
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目的：为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法：回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况，分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题，提出相关对策。结果与结论：随着国家对传统中医药产业的重视，中医药利好政策不断发布，中药配方颗粒行业迎来快速发展期，且在生产、流通和使用方面逐步规范。然而市场份额的快速增长，对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战。中药配方颗粒生产企业和使用单位
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目的：为中药配方颗粒产业健康发展和监管工作提供参考。方法：回顾国内外中药配方颗粒产业和监管情况，分析我国中药配方颗粒产业和监管存在的问题，提出相关对策。结果与结论：随着国家对传统中医药产业的重视，中医药利好政策不断发布，中药配方颗粒行业迎来快速发展期，且在生产、流通和使用方面逐步规范。然而市场份额的快速增长，对中药配方颗粒研发、生产、流通、使用等各环节的监管带来挑战。中药配方颗粒生产企业和使用单位应加强质量管理，药品监管部门应对中药配方颗粒的生产、流通、使用等方面加强监管，以保证中药配方颗粒质量安全有效，满足人民群众多样化的健康需求。
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