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随着计算机系统的普遍应用，系统数据的管理问题就成为了药品生产企业GMP管理中必须面对的问题。现从计算机系统的维护与安全的基本理论出发，从相关人员的管理、硬件与软件的管理、数据管理和安全管理方面，探讨了药品生产企业QC实验室计算机系统数据的控制规程的制定，以期给药品生产企业的QC实验室的计算机系统的数据管理提供参考。