阿哌沙班中8种已知杂质的HPLC法定量检测

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建立高效液相色谱法测定阿哌沙班中的8个已知杂质。色谱柱为Waters Xbridge Shield RPl8(150mmx4.6ram,5汕m);以乙腈一醋酸铵溶液为流动相,柱温:40℃,流量:1.0mL/min,检测波长280nm。阿哌沙班中8种杂质分离较好,与主峰均能有效分离,线性范围为0.01~11 μg/mL;8种杂质的平均回收率分别为98.7%,105.3%,100.7%,111.4%,97.4%,103.4%,98.9%,97.6%,RSD分别为2.8%,4.3%,3.3%,4.5%,3.1%
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